Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований

Приказ

В соответствии с пунктом 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпунктом 5.2.48¹ пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения эндоскопических исследований.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. № 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 апреля 2018 г., регистрационный № 50766).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

Министр М.А. Мурашко

Правила проведения эндоскопических исследований

1. Эндоскопические исследования проводятся в медицинских и иных организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по эндоскопии (далее — медицинская организация).

2. Эндоскопические исследования проводятся с целью:

• диагностики, в том числе выявления скрытых форм заболеваний (скрининг);
• оценки эффективности проводимого лечения.

3. Эндоскопические исследования включают в себя проведение эндоскопических вмешательств в соответствии с трудовыми функциями, установленными профессиональным стандартом «Врач-эндоскопист»¹.

4. Эндоскопические исследования проводятся при наличии медицинских показаний при:

• оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи;
• оказании специализированной медицинской помощи;
• оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
• паллиативной медицинской помощи.

5. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

• вне медицинской организации (в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи);
• амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

6. Эндоскопические исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.

7. Эндоскопические исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями № 9–11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н².

8. Организация проведения эндоскопических исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь и специализированную медицинскую помощь, осуществляется в соответствии с приложениями № 1–6 к настоящим Правилам.

В медицинской организации, в структуре которой создаются эндоскопические кабинеты, эндоскопические отделения, предусматривается наличие укладок в целях экстренной профилактики парентеральных инфекций.

9. Эндоскопические исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушера (акушерки), на которого (которую) возложены отдельные функции лечащего врача в порядке, установленном в соответствии с частью 7 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее соответственно — фельдшер, акушер (акушерка), Федеральный закон № 323-ФЗ), с учетом права пациента на выбор медицинской организации³, за исключением случаев проведения эндоскопических исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации.

10. Эндоскопические исследования проводятся врачом-эндоскопистом, соответствующим требованиям профессионального стандарта «Врач-эндоскопист», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 июля 2021 г. № 471н «Об утверждении профессионального стандарта «Врач-эндоскопист»⁴.

11. Для проведения эндоскопических исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи:

• при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) оформляет направление на эндоскопическое исследование (далее — Направление) на бумажном носителе, которое заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки));
• при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) делает запись в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара⁵ (далее — медицинская карта), о виде необходимого эндоскопического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

12. Направление для проведения эндоскопического исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

• наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на эндоскопическое исследование, ее адрес;
• фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
• номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;
• диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;
• дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);
• медицинские показания к проведению эндоскопического исследования;
• вид необходимого эндоскопического исследования;
• фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

13. Направление для проведения эндоскопического исследования в другой медицинской организации помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит:

• наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения эндоскопического исследования;
• номер телефона (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).

14. Эндоскопическое исследование проводится в медицинской организации на основании записи в медицинской карте или Направления.

В рамках подготовки к проведению эндоскопического исследования врач-эндоскопист на основании осмотра, сбора жалоб и анамнеза пациента производит оценку готовности организма пациента к проведению исследования, а также оценку наличия (отсутствия) у пациента медицинских показаний (медицинских противопоказаний) к проведению эндоскопического исследования.

В ходе проведения эндоскопического исследования в зависимости от выявленных изменений врач-эндоскопист может принять решение об изменении первоначально запланированного объёма и характера эндоскопического исследования.

В случае неготовности организма пациента и (или) отсутствия показаний к проведению эндоскопического исследования, а также при выявлении медицинских противопоказаний к выполнению эндоскопического исследования, врач-эндоскопист может принять решение о невозможности проведения эндоскопического исследования.

Решение о невозможности проведения эндоскопического исследования или об изменении объема и характера эндоскопического исследования может приниматься врачом-эндоскопистом самостоятельно или совместно с лечащим врачом и (или) другими врачами-специалистами медицинской организации, проводящей эндоскопическое исследование, либо совместно с врачами-специалистами, направившими пациента, а также совместно с врачами иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.

15. По результатам эндоскопического исследования в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня проведения эндоскопического исследования, составляется протокол эндоскопического исследования (далее — Протокол).

Протокол оформляется на бумажном носителе, заверяется личной подписью врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование.

16. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на эндоскопическое исследование, содержит:

• наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось эндоскопическое исследование, ее адрес;
• дату и время проведения эндоскопического исследования;
• наименование выполненного эндоскопического исследования;
• фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
• характер выявленных изменений исследуемого органа (ткани);
• информацию о патологических процессах (заболеваниях, достоверно выявляемых при эндоскопическом исследовании), которые могут обуславливать изменения обнаруженные исследуемого органа (ткани);
• заключение по результатам эндоскопического исследования;
• фамилию, имя, отчество (при наличии), номер телефона (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) врача-эндоскописта, проводившего эндоскопическое исследование, а также врача-специалиста, осуществлявшего консультирование.

17. Протокол по результатам эндоскопического исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 16 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

18. К Протоколу прилагаются эндоскопические изображения, полученные при проведении эндоскопического исследования (при наличии технической возможности). Изображения могут прилагаться к Протоколу в том числе на цифровых носителях либо доступ к ним медицинским работникам предоставляется посредством централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений).

Срок хранения изображений, полученных при проведении эндоскопического исследования составляет 2 года при отсутствии патологии и 5 лет для изображений, отражающих патологические изменения. Изображения, выполненные пациентам детского возраста при наличии патологических изменений, хранятся 10 лет.

19. При проведении эндоскопического исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме, а также в случае выявления в ходе проведения эндоскопического исследования заболеваний, состояний, представляющих угрозу жизни пациента, Протокол составляется непосредственно после проведения эндоскопического исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушеру (акушерке).

20. В диагностически сложных случаях при проведении эндоскопических исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи врач-эндоскопист в целях вынесения заключения по результатам эндоскопического исследования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей эндоскопическое исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе для проведения консультаций с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленном в соответствии с частью 1 статьи 36² Федерального закона № 323-ФЗ.

При проведении консультации (за исключением случаев применения телемедицинских технологий) Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

21. Протокол оформляется в 2 экземплярах, первый из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей эндоскопическое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.

22. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленному в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей эндоскопическое исследование, в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона № 323-ФЗ.

23. В случае принятия врачом-эндоскопистом решения о невозможности проведения эндоскопического исследования по причинам, указанным в пункте 14 настоящих Правил, данное решение документируется путем оформления заключения врача-эндоскописта с указанием причины (нескольких причин) невозможности проведения эндоскопического исследования разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-эндоскописта.

При проведении консультаций в ходе принятия решения врачом-эндоскопистом о невозможности проведения эндоскопического исследования заключение врача-эндоскописта также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (за исключением случаев применения телемедицинских технологий в соответствии с пунктом 20 настоящих Правил).

24. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных документов (далее — электронные медицинские документы) полностью или частично Направление и Протокол формируются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника⁶, запись в медицинской карте, предусмотренная абзацем третьим пункта 11 настоящих Правил, и Протокол вносятся в электронные медицинские документы пациента и подтверждаются усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника в используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.

Приложение № 1. Правила организации деятельности эндоскопического кабинета

1. Эндоскопический кабинет (далее — Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация), или структурным подразделением эндоскопического отделения медицинской организации и создается для проведения эндоскопических исследований.

2. Кабинет возглавляет врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.

3. На должность врача-эндоскописта Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности «Эндоскопия», а также требованиям профессионального стандарта «Врач-эндоскопист», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 июля 2021 г. № 471н.

4. На должность медицинской сестры (медицинского брата) Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним профессиональным образованием по специальности «Сестринское дело» и (или) «Операционное дело», а также требованиям профессионального стандарта «Медицинская сестра/медицинский брат», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 475н.

5. Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением № 2 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом (далее — Правила).

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета, предусмотренные приложением № 2 к Правилам, не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением № 3 к Правилам.

7. Кабинет осуществляет следующие функции:

• проведение эндоскопических исследований;
• участие в организации и проведении диспансеризации обслуживаемого населения;
• организация и проведение консультаций врачей-специалистов, в том числе с применением телемедицинских технологий;
• обеспечение преемственности проведения эндоскопических исследований в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях;
• методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;
• выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;
• ведение медицинской документации и представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сбор и представление первичных статистических данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

8. В Кабинете рекомендуется предусматривать:

• помещение для приема пациентов;
• помещение для выполнения медицинских процедур, входящих в функции Кабинета;
• палату пробуждения пациентов в случае выполнения эндоскопического исследования под общей анестезией;
• вспомогательные помещения.

9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.

Приложение № 2. Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического кабинета

Приложение № 3. Стандарт оснащения эндоскопического кабинета

Позиция 1 — Эндоскопическая система (не менее 1; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 2 — Осветитель (по числу эндоскопических стоек, не являющихся частью эндоскопических систем; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 3 — Инсуффлятор (помпа СО2) (по числу эндоскопических стоек, не являющихся частью эндоскопических систем)

Позиция 4 — Аспиратор (по числу эндоскопических стоек, не являющихся частью эндоскопических систем; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 5 — Водяная помпа (по числу эндоскопических стоек, не являющихся частью эндоскопических систем; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 6 — Течеискатель (по числу эндоскопических стоек, не являющихся частью эндоскопических систем)

Позиция 7 — Монитор (по числу медицинских изделий под кодом вида 271790, являющихся видеоэндоскопической системой)

Позиция 8 — Видеопроцессор (по числу медицинских изделий под кодом вида 271790, являющихся видеоэндоскопической системой; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 9 — Эндоскоп для верхних отделов ЖКТ (гастроскоп) (не менее 1, для кабинетов, где проводятся исследования верхних отделов ЖКТ; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 10 — Эндоскоп для нижних отделов ЖКТ (колоноскоп) (не менее 1, для кабинетов, где проводятся исследования нижних отделов ЖКТ; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 11 — Эндоскоп для дыхательных путей (бронхоскоп) (не менее 1, для кабинетов, где проводятся исследования дыхательных путей; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 12 — Эндоскоп для панкреатодуоденальной зоны (дуоденоскоп) (не менее 1, для кабинетов в структуре МО, оказывающих помощь в стационарных условиях; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 13 — Эндоскопический стол (кушетка) (по числу эндоскопических систем; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиция 14 — Манипуляционный столик (по числу эндоскопических систем; необходимо наличие одной из указанных позиций)

Позиции 15–16 — Хранение эндоскопов и медикаментов

Дополнительное оснащение

Дополнительное оснащение медицинской организации, в структуре которой создается эндоскопический кабинет

Приложение № 4. Правила организации деятельности эндоскопического отделения

1. Эндоскопическое отделение (далее — Отделение) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация).

2. Отделение организуется при наличии в медицинской организации 2 и более эндоскопических кабинетов, в которых используются различные методики эндоскопических исследований, а также других кабинетов, создание которых необходимо для обеспечения лечебно-диагностического процесса.

3. Отделение возглавляет заведующий Отделением — врач-эндоскопист, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.

4. На должность заведующего Отделением — врача-эндоскописта назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности «Эндоскопия», а также требования профессионального стандарта «Врач-эндоскопист», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 июля 2021 г. № 471н.

5. Штатная численность Отделения устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Отделения, предусмотренных приложением № 5 к Правилам проведения эндоскопических исследований, утвержденным настоящим приказом (далее — Правила), а также рекомендуемых штатных нормативов эндоскопического кабинета, предусмотренных приложением № 2 к Правилам, и рекомендуемых штатных нормативов других кабинетов, входящих в структуру Отделения.

Рекомендуемые штатные нормативы Отделения, предусмотренные приложением № 5 к Правилам, не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6. Отделение оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением № 6 к Правилам, а также со стандартом оснащения эндоскопического кабинета, предусмотренным приложением № 3 к Правилам, и стандартами оснащения других кабинетов, входящих в структуру Отделения.

7. Отделение осуществляет следующие функции:

• проведение эндоскопических исследований;
• организация и проведение консультаций врачей-специалистов, в том числе с применением телемедицинских технологий;
• обеспечение преемственности проведения эндоскопических исследований в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях;
• методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на эндоскопические исследования;
• выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам эндоскопических исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;
• ведение медицинской документации и представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сбор и представление первичных статистических данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

8. В Отделении рекомендуется предусматривать помещения и палаты, рекомендуемые для кабинетов, входящих в структуру Отделения.

9. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в структуре которой оно создано.

Приложение № 5. Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического отделения

Приложение № 6. Стандарт оснащения эндоскопического отделения