Область применения
Официальный гайдлайн ESGE
Документ систематизирует техники канюляции папиллы и сфинктеротомии при ЭРХПГ: определение трудной канюляции, стандартные и продвинутые техники доступа (проводниковая канюляция, панкреатический проводник, прекатт, транспанкреатическая сфинктеротомия), выбор электрохирургического тока, баллонную дилатацию как альтернативу сфинктеротомии, а также канюляцию в особых условиях (дивертикул, малый сосочек, изменённая анатомия). Оценка — по GRADE (strong/weak + high/moderate/low/very low).
Основные рекомендации (сводка)
ESGE рекомендует проводниковую (wire-guided) технику для первичной билиарной канюляции, поскольку она снижает риск постЭРХПГ-панкреатита.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends the guidewire-assisted technique for primary biliary cannulation, since it reduces the risk of post-ERCP pancreatitis.
ESGE рекомендует пытаться выполнить профилактическое панкреатическое стентирование у всех пациентов, у которых билиарная канюляция выполнялась с использованием панкреатического проводника (PGW).
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends attempting prophylactic pancreatic stenting in all patients with PGW-assisted attempts at biliary cannulation.
ESGE рекомендует игольчатую фистулотомию как предпочтительную технику прекатта.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends needle-knife fistulotomy as the preferred technique for precutting.
ESGE рекомендует использовать смешанный ток для сфинктеротомии, а не чисто режущий ток отдельно, так как при первом снижен риск лёгкого кровотечения.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends that mixed current is used for sphincterotomy rather than pure cut current alone, as there is a decreased risk of mild bleeding with the former.
1.Трудная билиарная канюляция: определение
ESGE предлагает определять трудную билиарную канюляцию по наличию одного или более из следующего: более 5 контактов с папиллой при попытке канюляции; более 5 минут попыток канюляции после визуализации папиллы; более одной непреднамеренной канюляции или контрастирования панкреатического протока.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests that difficult biliary cannulation is defined by the presence of one or more of the following: more than 5 contacts with the papilla whilst attempting to cannulate; more than 5 minutes spent attempting to cannulate following visualization of the papilla; more than one unintended pancreatic duct cannulation or opacification.
Трудная канюляция — фактор риска осложнений. Попытки канюляции — независимый предиктор ПЭП при их повторении более 5 раз или дольше 5 минут; частота ПЭП растёт с числом попыток. По мета-анализу, попытки >10 минут — независимый фактор риска (ОШ 1,76; 95% ДИ 1,13–2,74), при этом объединённая частота ПЭП возрастала с 3,8 % до 10,8 %. Супервайзеру следует принимать эндоскоп у обучающегося, когда папилла оценивается как трудная для канюляции.
Кривая обучения: успешность канюляции у одного оператора росла с 43 % в начале обучения до ≥80 % после 350–400 супервизируемых процедур; достижение ≥80 % успеха глубокой билиарной канюляции предложено как стандарт программ подготовки по ЭРХПГ.
2.Техника канюляции: контраст или проводник
ESGE рекомендует проводниковую технику для первичной билиарной канюляции, поскольку она снижает риск постЭРХПГ-панкреатита.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends the guidewire-assisted technique for primary biliary cannulation, since it reduces the risk of post-ERCP pancreatitis.
ESGE предлагает, что использование гидрофильного (с гидрофильным кончиком) проводника для билиарной канюляции может помочь достичь успешной канюляции.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests that the use of a hydrophilic (tipped) guidewire for biliary cannulation can help achieve successful cannulation.
По четырём мета-анализам, проводниковая канюляция даёт более высокую частоту успешной канюляции и значимо более низкий риск ПЭП по сравнению с контраст-ассистированной. При этом канюляция должна быть «мягкой»: непреднамеренную инъекцию контраста или введение проводника следует ограничивать головкой панкреатического протока. Наиболее употребим проводник 0,035 дюйма с гидрофильным кончиком; интрадуоденальный сегмент ОБП обычно «S»-образный и лучше проходится проводником с угловым кончиком (короче время канюляции). Многие эндоскописты применяют «смешанную» технику: малый объём контраста для очерчивания дистального ОБП, затем осторожное продвижение проводника.
3.Канюляция с панкреатическим проводником (PGW)
ESGE рекомендует использовать канюляцию с панкреатическим проводником (PGW) у пациентов, у которых билиарная канюляция трудна и происходит повторный непреднамеренный доступ в главный панкреатический проток.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends using pancreatic guidewire (PGW)-assisted biliary cannulation in patients where biliary cannulation is difficult and repeated unintentional access to the main pancreatic duct occurs.
ESGE рекомендует пытаться выполнить профилактическое панкреатическое стентирование у всех пациентов с попытками канюляции с использованием PGW.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends attempting prophylactic pancreatic stenting in all patients with PGW-assisted attempts at biliary cannulation.
Комментарий: При неудаче профилактического стентирования после PGW частота ПЭП значимо выше, чем при успешном (30 % против 5 %); неудача стентирования — единственный независимый предиктор ПЭП. Использование двухпросветного катетера (предотвращает заполнение панкреатического протока контрастом) снижало ПЭП (2,6 % против 20,2 %).
При трудной билиарной канюляции и отсутствии непреднамеренного доступа в главный панкреатический проток предлагается прекатт по морфологии папиллы. Прекатт и настойчивые попытки канюляции дают схожие показатели успеха и общих осложнений, но ПЭП реже, когда прекатт выполняется рано.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
In the event of difficult biliary cannulation and absence of unintentional main pancreatic duct access, precutting is suggested according to papillary morphology. Precutting or persistent cannulation attempts present similar success and overall complication rates but PEP is less frequent when precutting is performed early.
4.Прекатт-сфинктеротомия
ESGE рекомендует игольчатую фистулотомию как предпочтительную технику прекатта.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends needle-knife fistulotomy as the preferred technique for precutting.
Комментарий: Конвенциональный прекатт начинается от устья папиллы, фистулотомия — над устьем (над сводом папиллы), что позволяет избежать термического повреждения панкреатического устья. При объединённом анализе фистулотомия значимо снижала шансы ПЭП (ОШ 0,27; 95% ДИ 0,09–0,82); в РКИ ПЭП после фистулотомии 0 % против 7,59 % после конвенционального прекатта.
ESGE предлагает, чтобы прекатт использовали только эндоскописты, достигающие селективной билиарной канюляции более чем в 80 % случаев стандартными техниками. Эндоскописты, не достигающие такого успеха, не должны выполнять прекатт самостоятельно.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests that precutting should be used only by endoscopists who achieve selective biliary cannulation in more than 80 % of cases using standard cannulation techniques. Endoscopists who do not reach such a success rate should not be doing precuts independently.
Когда доступ в панкреатический проток лёгок, ESGE предлагает установку панкреатического стента перед прекаттом. Предлагается проверять самопроизвольную миграцию стента через 1 неделю после установки с помощью обзорной рентгенографии.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
When access to the pancreatic duct is easy to obtain, ESGE suggests placement of a pancreatic stent prior to precutting. It is suggested that endoscopists check for spontaneous pancreatic duct stent migration at 1 week post insertion, using abdominal X-ray.
Комментарий: Ранний прекатт даёт значимо меньше ПЭП, чем настойчивые попытки (ОШ 0,47). Прекатт над панкреатическим стентом (PPDS) улучшал успех канюляции (96,9 % против 86,1 %) и снижал общие осложнения (7,1 % против 33 %); при оставлении стента на 7–10 дней ПЭП реже (4,3 % против 21,3 %). Стент 5 Fr предпочтительнее 3 Fr, оставлять минимум на 12–24 ч.
5.Транспанкреатическая билиарная сфинктеротомия (TPBS)
ESGE рекомендует у пациентов с маленькой папиллой, трудной для канюляции, рассматривать транспанкреатическую билиарную сфинктеротомию, если происходит непреднамеренное введение проводника в панкреатический проток. Однако эту технику должны выполнять только эксперты.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends that in patients with a small papilla that is difficult to cannulate, transpancreatic biliary sphincterotomy should be considered if unintentional insertion of a guidewire into the pancreatic duct occurs. However this technique should only be performed by experts.
У пациентов, которым выполнена транспанкреатическая сфинктеротомия, ESGE предлагает профилактическое панкреатическое стентирование.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
In patients who have had transpancreatic sphincterotomy, ESGE suggests prophylactic pancreatic stenting.
TPBS выполняется папиллотомом «тракционного» типа по проводнику, ранее введённому в главный панкреатический проток; разрез делается в направлении жёлчного протока в позиции 11–12 часов через перегородку между протоками. Частота успешной билиарной канюляции после TPBS — 85–100 % (медиана 92,9 %), осложнения 3,5–20,5 % (медиана 13,1 %), ПЭП 3,5–22,4 % (медиана 10,4 %). TPBS резервируют для трудной канюляции после неудачи стандартной и DGW-техники; при маленькой папилле у неё теоретическое преимущество (контроль глубины/локализации разреза), при выступающей папилле с видимым интрадуоденальным сегментом ОБП проще игольчатая сфинктеротомия.
6.Электрохирургический ток при сфинктеротомии
ESGE рекомендует использовать смешанный ток для сфинктеротомии, а не чисто режущий ток отдельно, так как при первом снижен риск лёгкого кровотечения.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE recommends that mixed current is used for sphincterotomy rather than pure cut current alone, as there is a decreased risk of mild bleeding with the former.
ESGE предлагает использовать режим тока с чередованием фаз резания и коагуляции (например, Endocut или Pulsecut) вместо конвенционального смешанного (blended) тока, так как он может сопровождаться меньшим числом эпизодов неконтролируемого резания («зипперов») и меньшим риском кровотечения во время сфинктеротомии.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests that a current mode that provides alternating cutting and coagulation phases (e.g. Endocut or Pulsecut) is used instead of conventional blended current, as it may be associated with fewer episodes of uncontrolled cutting ("zippers") and a lower risk of bleeding at the time of sphincterotomy.
Комментарий: Чисто режущий ток чаще давал кровотечение (преимущественно лёгкое, без роста заболеваемости/летальности); по ПЭП режимы сопоставимы. Endocut/Pulsecut за счёт автоматически фракционированного реза снижают риск «зипперов».
7.Баллонная дилатация (EPBD) как альтернатива сфинктеротомии
ESGE предлагает эндоскопическую папиллярную баллонную дилатацию (EPBD) как альтернативу эндоскопической сфинктеротомии (ЭСТ) для извлечения камней ОБП <8 мм у пациентов без анатомических или клинических противопоказаний (например, острый панкреатит, острый холангит, прекатт-сфинктеротомия), особенно при коагулопатии или изменённой анатомии.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) as an alternative to endoscopic sphincterotomy (EST) for extracting CBD stones < 8 mm in patients without anatomical or clinical contraindications (e.g. acute pancreatitis, acute cholangitis, or precut sphincterotomy), especially in the presence of coagulopathy or altered anatomy.
Для выполнения EPBD рекомендуется баллон диаметром 8 мм независимо от диаметра ОБП, а дилатация после исчезновения «талии» должна длиться минимум 2 минуты. Данные о длительности дилатации противоречивы, но 1 минута дилатации может давать более высокую частоту осложнений, чем 5 минут.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
For performance of EPBD, a 8-mm diameter balloon is recommended irrespective of the CBD diameter, and papillary dilation following waist disappearance should last for a minimum of 2 minutes. Data on the duration of dilation are conflicting, but 1 minute of dilation may have a higher rate of complications than 5 minutes.
Комментарий: Короткая EPBD (≤1 мин) ассоциирована с более высоким риском ПЭП, чем ЭСТ (ОШ 3,87), тогда как длинная (>1 мин) — нет (ОШ 1,14). В РКИ 5-минутная EPBD превосходила 1-минутную и по успеху извлечения (92,9 % против 80,2 %), и по ПЭП (4,8 % против 15,1 %).
Хотя данных, сравнивающих частоту ПЭП после баллонной дилатации и сфинктеротомии, недостаточно, эксперты рекомендуют выполнять короткую билиарную сфинктеротомию перед дилатацией для снижения риска ПЭП.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
Although data comparing the incidence of PEP after balloon dilation or sphincterotomy are lacking, experts recommend creation of a short biliary sphincterotomy before dilation to reduce the risk of PEP.
Единственное показание к EPBD в крупных сериях — холедохолитиаз. Преимущества перед ЭСТ: частичное сохранение функции сфинктера Одди (профилактика дуоденобилиарного рефлюкса, рецидива камней, холангита), отсутствие постсфинктеротомического кровотечения (важно при коагулопатии), облегчение доступа при изменённой анатомии. По сравнению с ЭСТ, EPBD даёт схожую полную очистку, но чаще требует механической литотрипсии и корзин; чаще ПЭП, но реже кровотечение; в отдалённом периоде — меньше осложнений, острого холецистита (ОШ 0,41) и рецидива камней (ОШ 0,48). Профилактическое стентирование после длительной EPBD должны выполнять эндоскописты, владеющие этой техникой; НПВП (100 мг ректально) показаны всем без противопоказаний.
8.Панкреатическая сфинктеротомия
ESGE не рекомендует рутинную билиарную сфинктеротомию у пациентов, которым выполняется панкреатическая сфинктеротомия, и предлагает резервировать её для пациентов с признаками сопутствующей обструкции жёлчного протока или билиарной дисфункции сфинктера Одди.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE does not recommend routine biliary sphincterotomy for patients undergoing pancreatic sphincterotomy, and suggests that it is reserved for patients in whom there is evidence of coexisting bile duct obstruction or biliary sphincter of Oddi dysfunction.
Комментарий: Единственное РКИ: холангит наблюдался у 5/9 пациентов с частичной обструкцией ОБП (диаметр >12 мм + ЩФ >2 норм), не получивших билиарную сфинктеротомию, против 1/51 в остальных подгруппах. При отсутствии билиарной обструкции двойная сфинктеротомия вряд ли снижает риск осложнений по сравнению с одной панкреатической.
9.Особые ситуации
Периампулярный дивертикул (PAD)
У пациентов с периампулярным дивертикулом (PAD) и трудной канюляцией ESGE предлагает установку панкреатического стента с последующим прекаттом или игольчатой фистулотомией как подходящие опции достижения канюляции, причём наиболее подходящую технику следует выбирать по анатомии пациента и опыту оператора.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
In patients with periampullary diverticulum (PAD) and difficult cannulation, ESGE suggests that pancreatic duct stent placement followed by precut sphincterotomy or needle-knife fistulotomy are suitable options to achieve cannulation, and that the most suitable technique should be selected on the basis of patient anatomy and operator experience.
ESGE предлагает, что ЭСТ безопасна у пациентов с PAD. В случаях, где ЭСТ технически трудно завершить из-за PAD, извлечению крупных камней может способствовать малая ЭСТ в сочетании с EPBD или использование одной EPBD.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests that EST is safe in patients with PAD. In cases where EST is technically difficult to complete as a result of a PAD, large stone removal can be facilitated by a small EST combined with EPBD or use of EPBD alone.
Комментарий: Классификация Boix (2006): тип I — папилла внутри дивертикула (50 %), тип II — на краю (30 %), тип III — рядом (20 %). Частота PAD 6–31,7 %, резко растёт с возрастом (почти не встречается до 40 лет). По современным проспективным данным PAD не влияет значимо на успех канюляции и безопасность.
Малый сосочек и pancreas divisum
При трудной канюляции малого сосочка ESGE предлагает инъекцию секретина, которой может предшествовать распыление метиленового синего в двенадцатиперстной кишке.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
When cannulation of the minor papilla is difficult, ESGE suggests secretin injection, which can be preceded by methylene blue spray in the duodenum.
Комментарий: Секретин усиливает ток панкреатического сока (визуализация устья, его расширение): в РКИ канюляция удавалась чаще после секретина (81,3 % против 7,7 %). Альтернатива — дуоденальная инфузия кислоты (45 мл 0,1 М HCl): 73 % против 13 %.
Для диагностики pancreas divisum ESGE предлагает использовать морфологические критерии (выбухание, устье, секреция панкреатического сока) в сочетании с МРХПГ, которую всегда следует выполнять перед панкреатической ЭРХПГ, если нет противопоказаний.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
To diagnose pancreas divisum, ESGE suggests using morphological criteria (bulging, opening, and pancreatic fluid secretion) in combination with MRCP, which should always be performed before pancreatic ERCP unless contraindicated.
ESGE предлагает использовать проводниковую канюляцию, с контрастом или без, и сфинктеротомию тракционным сфинктеротомом или игольчатым ножом над пластиковым стентом — в зависимости от опыта оператора и доступных устройств.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests using wire-guided cannulation, with or without contrast, and sphincterotomy with a pull-type sphincterotome or a needle-knife over a plastic stent, according to the operator's experience and available devices.
Антероградная (rendezvous) канюляция
У пациентов с холедохолитиазом, которым планируется плановая холецистэктомия, ESGE предлагает интраоперационную ЭРХПГ с лапароэндоскопическим «рандеву», где это позволяют локальный опыт и условия.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
In patients with choledocholithiasis who are scheduled for elective cholecystectomy, ESGE suggests intraoperative ERCP with laparoendoscopic rendezvous where local expertise and conditions allow.
Комментарий: Мета-анализ 5 РКИ: у интраоперационной сфинктеротомии (IOES) ниже частота неудач канюляции ОБП, чем у предоперационной (PES) (ОР 2,54 в пользу IOES), короче госпитализация и ниже связанная с ЭРХПГ заболеваемость, включая панкреатит (ОР 4,8 в пользу IOES).
ESGE предлагает, что при неуспехе билиарной канюляции стандартным ретроградным доступом для достижения билиарного доступа можно использовать антероградное введение проводника — чрескожным или ЭУС-управляемым доступом. Выбор доступа зависит от локального опыта и оснащения.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests that when biliary cannulation is unsuccessful with a standard retrograde approach, anterograde guidewire insertion either by a percutaneous or EUS-guided approach can be used to achieve biliary access. Which approach is utilized will depend on local expertise and facilities.
Изменённая анатомия (резекция по Бильрот-II)
ESGE предлагает, что у пациентов после резекции по Бильрот-II ЭРХПГ следует выполнять в референсных центрах, с эндоскопом бокового обзора как первым выбором; эндоскопы прямого обзора (гастроскоп, педиатрический колоноскоп, баллонный энтероскоп) — второй выбор при неудаче.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests that in patients with Billroth II gastrectomy ERCP should be performed in referral centers, with the side-viewing endoscope as a first option; forward-viewing endoscopes (gastroscope, pediatric colonoscope, and balloon enteroscope) are the second choice in cases of failure.
ESGE рекомендует прямой стандартный ЭРХПГ-катетер или перевёрнутый сфинктеротом, с проводником или без, для билиопанкреатической канюляции у пациентов после резекции по Бильрот-II.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
A straight standard ERCP catheter or an inverted sphincterotome, with or without the guidewire, is recommended by ESGE for biliopancreatic cannulation in patients who have undergone Billroth II gastrectomy.
ESGE предлагает выполнять сфинктеротомию у пациентов после Бильрот-II перевёрнутым сфинктеротомом по проводнику. Эндоскопическая папиллярная баллонная дилатация (EPBD) предлагается как альтернатива сфинктеротомии для извлечения камней в этих условиях.
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
ESGE suggests sphincterotomy in Billroth II gastrectomy patients should be performed with an inverted sphincterotome over the guidewire. Endoscopic papillary balloon dilation (EPBD) is suggested as an alternative to sphincterotomy for stone extraction in this setting.
У пациентов со сложной послеоперационной анатомией ESGE предлагает направление в центр, где доступны техники энтероскопии с ассистирующими устройствами (device-assisted enteroscopy).
Показать оригинал (EN)Скрыть оригинал
In patients with complex post-surgical anatomy ESGE suggests referral to a center where device-assisted enteroscopy techniques are available.
Комментарий: ЭРХПГ после Бильрот-II сложна и сопряжена с повышенным риском перфорации (первая трудность — вход в приводящую петлю и достижение культи ДПК; канюляция и сфинктеротомия — в обратной позиции).
Клинический перенос официального гайдлайна ESGE (Endoscopy 2016; 48(7): 657–683). Лицензия первоисточника закрытая (© Georg Thieme Verlag KG, all rights reserved). Все рекомендации переведены дословно с английским оригиналом и оценкой по GRADE; весь клинический массив (техники канюляции, прекатт, транспанкреатическая сфинктеротомия, электрохирургический ток, баллонная дилатация, особые ситуации) перенесён подробно в собственных формулировках. Алгоритм Fig.1 (канюляция в трудных случаях) перерисован нативной блок-схемой. Полный PDF-первоисточник приложен по ссылке «Первоисточник». Не переносятся список литературы и методология.